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报告类型：可行性研究报告

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项目名称      生物高分子材料及其制品项目

项目总投资   7800.0万元

建设规模与内容    本项目总占地面积66666.67平方米（合100亩），总建筑面积，主要建设3栋1F生产车间45000.00㎡，1栋1F仓储库房10000.00㎡，2栋4F办公楼8000.00㎡，1栋5F职工宿舍9000.00㎡，1栋1F职工餐厅1000.00㎡，1栋1F配电室120.00㎡，2栋1F门卫室200.00㎡，配套进行道路硬化10000.00㎡，绿化6800.00㎡，停车场8000.00㎡。同时进行设备的购置。

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       在可行性研究报告中，对项目的产品销售、生产规模、厂址、工程方案、投资估算与资金筹措、项目的财务效益以及国民经济、社会效益等若干重大问题，都应作出明确的结论。可行性研究结论包括；市场预测和项目建设规模：原材料、燃料和动力供应：厂址选择；项目工程技术方案：环境保护；工厂组织与劳动定员：项目实施进度；投资估算与资金筹措：项目财务与经济评价；项目综合评价结论等十个方面。

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第一章  总  论

1.1  项目名称

    生物高分子材料及其制品

1.2  建设单位

    XXXXXXXX

1.3  项目性质

    新建

1.4  建设地点

    XXXXXXXX

1.5  项目建设周期

    建设建设周期12个月，从2022年4月到2023年3月。

1.6  建设规模与内容

    本项目总占地面积66666.67平方米（合100亩），总建筑面积，主要建设3栋1F生产车间45000.00㎡，1栋1F仓储库房10000.00㎡，2栋4F办公楼8000.00㎡，1栋5F职工宿舍9000.00㎡，1栋1F职工餐厅1000.00㎡，1栋1F配电室120.00㎡，2栋1F门卫室200.00㎡，配套进行道路硬化10000.00㎡，绿化6800.00㎡，停车场8000.00㎡。同时进行设备的购置。

表1-1主要技术经济指标表

第二章  项目建设背景及必要性

2.1  项目建设背景

    1960年以前,人们都是根据要求,在已有现成的高分子材料中筛选合适的材料加以利用, 但在实用中发现凝血现象和炎症反应等诸多问题难以解决,由此人们意识到必须在一开始就 要根据医学应用的客观需要,特别是生物相容性等,设计医用高分子材料,才能安全可靠。 医用高分子材料必须具备的条件： ①良好的物理、化学和机械性能。②耐生物老 化性。人体中既有像胃那样的酸性环境，也有像肺那样的碱性环境。高分子材料植入 后，长期处于这样的环境下易出现降解断裂、交联或形态变化，从而导致性能变化。 这是绝对不能允许的。③生物相容性好。人体对外来组织会产生排异反应，后果相当严重。这就要求植入的高 分子材料要与周围环境相适应，不产生炎症和排异反应，无致癌、致畸和致突变性，不干扰机体的免疫功能。 ④与血液接触的材料，要求具有抗凝血性能，不造成血液中蛋白质变质，不破坏血液中的有效成分。此外，还 必须易于加工成型和能经受住各种消毒灭菌过程而不改变或很少改变性能。为了确保使用安全，这类材料还必 须按用途和应用部位进行大量生物学实验，完全合格方可进行临床实验。这是对人民生命和健康高度负责而必 须采取的一些措施。

    从1965年开始，人们尝试用可吸收高分子材料代替传统的金属材料作骨折内 固定装置。 高分子材料与传统的金属材料相比在骨折内固定装置应用中的优势：以踝关 节骨折为例，首先不稳定踝关节骨折伴有下胫腓联合分离，常规手术方式通过拉力螺 钉行暂时固定，且在术后6~8周取出，不取出则引起钉道变宽或者螺钉断裂。而使用 高分子材料固定下胫腓联合分离无需二次手术，即使断裂的螺钉也可自行吸收。植入 物在3~12个月才失去机械强度，这段时间完全满足一般骨折临床愈合所需的时间。在治疗效果方面高分子材料螺钉与传 统金属内固定同样有效。同时，由于高分子材料具有更接近于人皮质骨的张力强度，弹性强度以及弹性模量，因此相应 的应力遮挡也较小，增加了骨折部位正常的生理刺激，有益于骨折的愈合。

2.2  项目建设的必要性

第三章  市场分析

3.1  市场现状

    合成高分子材料在人工器官中的应用：合成高分子材料与人体器官组织的天然高分子有着极其相似的化学结 构和物理性能，因而可以植入人体，部分或全部取代有关器官，成为现代医学的重要支柱材料。合成高分子材料一 般具有优异的生物相容性，不会因与体液接触而产生排斥和致癌作用，在人体环境中的老化不明显。因此可以通过 选用不同成分聚合物和添加剂，改变表面活性状态等方法进一步改善抗血栓性和耐久性，获得高度可靠的生物高分 子材料。目前，使用于人体植入件的聚合物包括尼龙、还氧树脂、聚乙烯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚甲醛、聚甲基丙 烯酸甲脂、聚四氟乙烯、聚乙酸乙烯脂、硅橡胶、硅凝胶等。制作的人工器官几乎遍及全身，例如人工角膜、人工 肝脏、人工心脏、人工喉管、人工肾、人工肺、人工血管、人工皮肤等。 人工肝脏：肝脏是人体内的加工厂和储存库，具有储藏糖元、合成蛋白质和解毒等多种功能。目前的人工肝 还不具备这样的全功能，只能近似上面谈到的人工肾那样来开展工作。早期的人工肝脏利用粒状活性炭来吸附血液 这的氨、肌酸酐和尿素等有毒物质，现在可以直接使用高分子材料活性炭和高分子材料活性炭制成的透析膜，对肝 昏迷患者急救解毒。 人工心脏：包括心室壳体、隔膜、导管等，早期曾采用过聚氯乙烯、聚氨脂，硅橡胶等材料。随后改进的 人工心脏在心室壳体使用过环氧树脂、乙烯橡胶、钛合金，而隔膜使用了聚醚型聚胺脂、聚酯型聚胺脂共聚物。 人工肾：利用人工肾可以除掉血液中的尿素、肌酸酐等有毒物质。人工肾的工作原理有透析型、过滤型和吸 附型几种。所用聚合物材料可制成平膜、管型和中空纤维等形状，这些材料绝大部分为纤维素，如铜氨法再生纤维 素、乙酸盐纤维素，其余还有丙烯氰、聚甲基丙烯酸甲脂、乙烯、乙酸乙烯脂共聚物等。人工肾用的中空纤维非常 细，把它们成千上万地束集在一个圆筒形容器中，血液在空心丝中心流动，透析液在空心丝外侧流动，通过膜壁进 行渗析。据统计，仅日本每年就有三万多病人依靠人工肾维持生命。

    1997 年，美国道化学公司开发了纳米颗粒增强高分子材料,通过纳米颗粒在高 分子基体中的均匀分散及界面结构控制,制备的复合材料具有很好的力学等机械性 能。 对纳米粒子进行表面改性的方法：①表面覆盖改性。利用表面活性剂覆盖于纳米 粒子表面，赋予粒子表面新的性质。常用的表面改性剂有硅烷偶联剂、钛酸酯类偶联剂、 硬脂酸、有机硅等。②机械化学改性。运用粉碎、摩擦等方法，利用机械应力作用对纳 米粒子表面进行激活，以改变表面晶体结构和物理化学结构，这种方法使分子晶格发生 位移、内能增大，在外力的作用下活性的粉末表面与其他物质发生反应、附着，达到表面改性目的。③外膜层改 性，在纳米粒子表面均匀地包覆一层其他物质的膜，使粒子表面性质发生变化。④局部活性改性，利用化学反应 在纳米粒子表面接枝带有不同官能基团的聚合物，使之具有新的功能。⑤高能量表面改性，利用高能电晕放电、 紫外线、等离子射线等对纳米粒子进行表面改性。⑥利用沉淀反应进行表面改性，利用有机或无机物在纳米粒子 表面沉淀一层包覆物，以改变其表面性质。以上方法中最简单和最常用的方法是添加界面改性剂，即分散剂、偶 联剂等，分散剂能降低纳米粒子的表面能、改善填料的分散状况，但不能改善填料纳米粒子与基体的界面结合， 偶联剂即可与基材有强的相互作用。

3.2  市场前景

第四章  建设条件

第五章  建设方案

第六章  公用工程

第七章  节能

第八章  环境保护

第九章  财务分析

第十章  结论与建议

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